کیت NicGOG-COVID 19 One Step RT-PCR تولید شرکت بیوتکنولوژی نیک ژن اوژن مستقر در مرکز رشد فناوری سلامت دانشگاه علوم پزشکی بیرجند می باشد. کیت برای تشخیص ویروس SARS-CoV-2 از روش استاندارد Real Time PCR بهره می برد و موفق به اخذ گواهی فروش و پروانه ساخت از سازمان تجهیزات پزشکی ایران گردید. همچنین شرکت دانش بنیان نیک ژن اوژن گواهی ایزو 13485 و گواهی تولید محصول خوب GMP (Good Manufacturing Left)را از اروپا دارا می باشد. آزمون کیت به صورت یک مرحله ای انجام می شود و کیت به صورت همزمان و در یک واکنش، 3 تارگت را شناسایی می کند که از این میان تارگتRdRp و تارگت N مربوط به ویروس بوده و تارگت سوم مربوط به ژن انسانیRNase P می باشد. تارگتRdRp و تارگت N ویروس، توالی های ژنومی محافظت شده در دو ناحیه مورد اشاره از ویروس است که هدف شناسایی واکنشPCR می باشد. همچنین آزمون کیت واجد پروب و پرایمر اختصاصی برای ژن RNase P است که بعنوان کنترل داخلی عمل می کند. تکثیر این نواحی به صورت کیفی و از طریق افزایش سیگنال فلورسانس در کانال مربوط توسط دستگاه ریل تایم پی سی ار خوانش می شود. واکنش تکثیر برای 3 تارگت، به صورت همزمان و با راندمان 100 درصد می باشد. تکثیرو خوانش سیگنال حاصل از تکثیرRdRp ، N و RNase P به ترتیب در کانال های FAM، HEX و ROX دستگاه های ریل تایم پی سی ار به انجام می رسد.

مزایای کیت:

• دقت بالای کیت در شناسایی تمام سویه های گزارش شده از ویروس SARS-CoV-2 از جمله سویه امیکرون، آلفا، بتا، گاما ، دلتا و سایر سوش های شناسایی شده
• کیت امکان شناسایی 3 تارگت ژنی را در یک واکنش می دهد. ارزیابی منحنی استاندارد نشان می دهد که راندمان PCR برای تارگت های ویروس 100 درصد می باشد که دقتی کم نظیر و قابل رقابت با بهترین برندهای جهانی را به کیت می دهد.
• کیت از ویژگی بالایی برخوردار است. تنها آلودگی با سویه های ویروس SARS-CoV-2 جواب تست را مثبت خواهد کرد و آلودگی با عوامل عفونی تنفسی دیگر نظیر آنفلوانزا، پاراانفلوانزا وسایر ویروس ها و باکتری های تنفسی که در بروشور لیست شده است باعث نمی شود که جواب آزمون کیت مثبت کاذب شود.
• کیت حساسیت بالایی دارد و قادر است مقدار کم ویروس را در بیماران در مراحل اولیه بیماری و یا با علائم خفیف شناسایی کند.